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改善营养性贫血功效的动物试验评价方法

一、原理
用低铁饲料喂养动物,可形成实验性缺铁性贫血模型,然后给予供试样品,观察其对血细胞学、血生化等指标的影响,可判断其改善动物营养性贫血的功能效果。

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二、 测试项目
2.1 动物的选择
实验动物为健康
大鼠,雌雄单一,每组8-12只。
2.2 实验步骤
2.2.1 缺铁性贫血大鼠模型的建立
选用健康
大鼠,适应实验环境3~5天后,喂以低铁饮食和去离子水(或双蒸水)、不锈钢笼和食缸,同时,剪尾放血,5天一次,每次0.3-0.5ml。实验过程中避免铁污染。从第三周开始,每周选取部分大鼠采集尾血测定Hb。如果多数大鼠Hb低于100g/L,则测量所有大鼠的体重和Hb。
2.2.2
恢复实验
选择Hb<100g/L的大鼠作为实验动物,根据Hb水平和贫血大鼠体重随机分为低铁对照组和3个实验组,各组继续饲喂低铁饲料,低铁对照组给予相应的溶剂,实验组给予不同剂量的供试品。测试样品的有效期为 30 天,必要时可延长至 45 天。测量体重和各种血液学指标。
2.3 观测指标
体重、血红蛋白、血细胞比容/红细胞中的游离原卟啉


三、实验原理
动物实验和人体食品试验所列指标为强制性项目。


四、动物试验结果的判断
如果血红蛋白指标为阳性,且红细胞游离原卟啉/血细胞比容两项指标中有一项为阳性,则可判断改善营养性贫血功能的供试品动物试验结果为阳性。