药效学实验中心

辅助降血压功能的动物试验评价方法

一、实验原理

将受试样品给予遗传性高血压动物或实验方法引起的高血压动物模型，观察受试样品在高血压动物模型上的血压、心率等指标，评价受试样品的降压效果。

二、实验方法

2.1 自发性高血压大鼠模型实验

SPF级自发性高血压大鼠（SHR），10-12周龄（180-220g），雄性和雌性。检疫合格后随机分为模型对照组和正常动物组3个剂量组，每组8-12只。实验前一周对被试动物进行数次血压测量，以适应测压环境。然后给予测试样品，1次/d，连续30天。实验开始后，每周测压1-2次。停止供试品给药后，一般要继续观察，直至血压恢复到对照组水平或继续观察7-14天。

2.2 肾血管性高血压大鼠模型实验

SPF级SD大鼠或Wistar大鼠，10-12周龄(180-220g)，雌雄均有。检疫合格后，用两肾一夹诱导肾血管性高血压模型大鼠。模型大鼠麻醉，选择内径0.20-0.25mm的银夹置于左肾动脉，尽量靠近主动脉。 30天后，选择血压稳定≥21.3kPa（160mmHg）的患者，或根据情况选择血压较术前升高4KPa的患者。

选取并随机分为三个剂量组，模型对照组，正常动物组，8-12只/组。实验前一周对被试动物进行数次血压测量，以适应测压环境。然后给予测试样品，1次/d，连续30天。实验开始后，每周测压1-2次。停止供试品给药后，一般要继续观察，直至血压恢复到对照组水平或继续观察7-14天。

3、动物实验结果分析

实验组动物的血压明显低于对照组，对实验动物的心率和正常动物的血压、心率均无影响。血压功能动物实验结果呈阳性。