药效学实验中心

一种改善睡眠功能的动物试验评价方法

1 测试项目

1.1 动物选择

推荐成年小鼠，单性，18-22g，每组10-15只。

1.2 动物实验原理

1.2.1 直接睡眠实验

观察试验组动物给予3剂试验样品，对照组给予等体积溶剂，是否有睡眠现象。睡眠以翻正反射的丧失为标准。

1.2.2 戊巴比妥钠睡眠延长实验

在戊巴比妥钠催眠的基础上，观察受试物是否能延长睡眠时间。若睡眠时间延长，说明受试物与戊巴比妥钠有协同作用。

1.2.3 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）亚阈剂量催眠实验

观察受试物与戊巴比妥钠（或巴比妥钠）的协同作用。由于戊巴比妥钠是通过肝酶代谢的，而抑制这种酶的药物也可延长戊巴比妥钠的睡眠时间，为排除这种影响，应进行亚阈剂量实验。

1.2.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验

在巴比妥钠的基础上，观察受试物是否能缩短睡眠潜伏期。验证巴比妥钠具有协同作用。

2、实验原理

2.1 动物实验和人体食品试验所列指标为强制性项目。

2.2 需观察试验样品对动物直接睡眠的影响

3 动物试验结果判断

戊巴比妥钠延长睡眠时间实验、戊巴比妥钠（或巴比妥钠）亚阈剂量催眠试验和巴比妥钠睡眠潜伏期试验三项试验中任意两项均为阳性，且无明显的直接睡眠作用，可判定测试样品在改善动物睡眠功能方面具有积极的结果。