药效学实验中心

改善营养性贫血功效的动物试验评价方法

一、原理
用低铁饲料喂养动物，可形成实验性缺铁性贫血模型，然后给予供试样品，观察其对血细胞学、血生化等指标的影响，可判断其改善动物营养性贫血的功能效果。

二、 测试项目
2.1 动物的选择
实验动物为健康刚断乳大鼠，雌雄单一，每组8-12只。
2.2 实验步骤
2.2.1 缺铁性贫血大鼠模型的建立
选用健康刚断乳大鼠，适应实验环境3～5天后，喂以低铁饮食和去离子水（或双蒸水）、不锈钢笼和食缸，同时，剪尾放血，5天一次，每次0.3-0.5ml。实验过程中避免铁污染。从第三周开始，每周选取部分大鼠采集尾血测定Hb。如果多数大鼠的Hb低于100g/L，则测量所有大鼠的体重和Hb。
2.2.2 恢复实验
选择Hb<100g/L的大鼠作为实验动物，根据Hb水平和贫血大鼠体重随机分为低铁对照组和3个实验组，各组继续饲喂低铁饲料，低铁对照组给予相应的溶剂，实验组给予不同剂量的供试品。测试样品的有效期为 30 天，必要时可延长至 45 天。测量体重和各种血液学指标。
2.3 观测指标
体重、血红蛋白、血细胞比容/红细胞中的游离原卟啉

三、实验原理
动物实验和人体食品试验所列指标为强制性项目。

四、动物试验结果的判断
如果血红蛋白指标为阳性，且红细胞游离原卟啉/血细胞比容两项指标中有一项为阳性，则可判断改善营养性贫血功能的供试品动物试验结果为阳性。